我國醫(yī)療器械分類是依照風(fēng)險水平由低到高劃分為三個級別，醫(yī)療器械回收廠家介紹其消費銷售所需的行政答應(yīng)權(quán)限不同。

首先一類醫(yī)療器械是風(fēng)險性水平低、實行基本管理可以確保其安全可靠的醫(yī)療器械，例如手術(shù)刀片、手術(shù)治療剪、手動式醫(yī)院病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，這些產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在城市設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管單位實行辦理備案管理。生產(chǎn)經(jīng)營則所有放寬，既不用批準也不用辦理備案，僅需獲得工商局頒發(fā)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照就可以。

第二類醫(yī)療器械是有著中度風(fēng)險，必須嚴格把控管理以確保其安全可靠的醫(yī)療器械，就像我們?nèi)粘Ｈ粘Ｉ钪谐Ｓ玫膭?chuàng)口貼、安全套、溫度計、血壓計、醫(yī)用制氧機、霧化器等，這些產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動由省級食品藥品監(jiān)管單位實行批準管理，各自發(fā)送給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。生產(chǎn)經(jīng)營由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管單位實行辦理備案管理;

第三類醫(yī)療器械是具有較強風(fēng)險性，必須采用尤其對策嚴格把控管理以確保其安全可靠的醫(yī)療器械，例如比較常見的注射器、注射針、靜脈留置針、心血管支架、無創(chuàng)呼吸機、CT、磁共振等，這些產(chǎn)品和經(jīng)營活動分別以國家總局、省部級食品藥品監(jiān)管部門及設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管單位實行批準管理，各自發(fā)送給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。